IDEA研究事后分析：肿瘤结节是结肠癌的独立预后因素，或可改变辅助化疗最佳时间

（自媒体www.jj00.com）

今朝，氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂（FOLFOX）方案和卡培他滨+奥沙利铂（CAPOX）方案是III期结肠癌的尺度辅助治疗方案。肿瘤结节（TD）被认为是淋趋承转移的自力身分，有研究提醒，肿瘤结节可考虑计入淋趋承转移（LNM）数目而影响预后从而进一步影响辅助化疗决议，近日，III期IDEA法国队列研究事后剖析揭橥于《JCO》杂志，评估了肿瘤结节对III期结肠癌DFS的预后价格，详情如下。

研究配景

（本文来自久久自媒体）

IDEA研究前瞻性收集和剖析了6个III期随机研究（评估3个月vs6个月FOLFOX或CAPOX辅助治疗用于III期结肠癌的疗效）的数据，究竟显露，较短的辅助治疗时间显著降低了不良事件的发生率和严重水平，尤其是神经毒性。固然未证实3个月治疗非劣效于6个月治疗，但6个月治疗获益有限，DFS差别为0.9%，许可凭据患者选择和疾病特征进行个别化治疗。

亚组剖析显露，在接管FOLFOX方案的患者中，6个月DFS率更高（HR=1.2，P=0.001)，尤其在高危结肠癌患者中(pT4和/或pN2)。比拟之下，对于接管CAPOX方案的患者，3个月治疗与6个月治疗结果相当，尤其在低风险人群中（pT1-3N1）。这一究竟在IDEA法国队列研究中获得进一步验证。

结肠癌肿瘤结节首次于1935年被界说，但跟着时间的推移，肿瘤结节的界说和对结肠癌临床影响也发生了转变。在第七版AJCCTNM分期系统中，肿瘤结节被新界说为：在远离肿瘤前缘、原发肿瘤淋巴引流区域内、无残留淋趋承的孤立的肿瘤病灶（位于结、直肠四周或结肠系膜脂肪）。

肿瘤结节被认为是淋趋承转移的自力身分，有研究提醒，肿瘤结节可考虑计入淋趋承转移数目而影响预后，淋趋承转移评估可影响辅助化疗决议，这项IDEA法国队列的事后剖析旨在评估肿瘤结节对III期结肠癌的预后影响，并评估肿瘤结节计入淋趋承转移的影响。

研究方式

这是III期IDEA法国队列研究的一项事后剖析，IDEA研究旨在评估FOLFOX方案或CAPOX3个月和6个月辅助治疗的疗效。首要研究终点是评估肿瘤结节对DFS的预后影响。还评估了肿瘤结节计入淋趋承转移数目之后对pN分期的影响。

研究究竟

在IDEA法国队列的2010例患者中，68例无可用病理申报，在1942例可剖析的申报中，离别有717例和1215例为尺度申报和非尺度申报，发现肿瘤结节的申报分为86例（11.99%）和98例（8.07%）（图1）。

图1试验设计

总体上，184例患者存在肿瘤结节，个中74例（40.2%）、55例（29.9%）和55例（29.9%）患者离别为pN1a/b、pN1c和pN2分期。在肿瘤结节阴性和肿瘤结节阳性亚组患者中，，高风险人群（pT4和或pN2）离别占37.2%和47.8%（P=0.0046），而低风险人群（pT1-3和pN1）离别占62.8%和52.2%。

在肿瘤结节阳性亚组中，晚期疾病（P=0.0014）更多、淋趋承分期更高（P＜0.0001）、血管入侵（67.7%vs54.1%，P=0.0009）和四周神经浸润（44.2%vs28.8%，P＜0.0001）更多。

总体上，1454例（74.9%）患者为pN1分期，55例（2.8%）患者为pN1c，485例（25%）患者为pN2，肿瘤结节见于8%（96/1200）的低风险人群和11.9%（88/741）的高风险人群。pN1a/b和pN1c亚组的DFS相似，pN1a/b、pN1c和pN2的3年DFS率离别为78.8%、80.7%和58.9%（图2A）。

与肿瘤结节阴性比拟，阳性患者的预后更差，3年DFS率离别为65.6%和74.7%（P=0.0079，图2B），肿瘤结节与所有pN分期的较差预后相关，pN1a/b分期肿瘤结节阴性和阳性患者的3年DFS率离别为66.2%和79.5%，pN2分期肿瘤结节阴性和阳性患者的3年DFS率离别为50.2%和60%（图2C）。

图2DFS亚组剖析究竟

在单变量剖析中，肿瘤结节与较差DFS相关（HR=1.4，P=0.0083），其他与较差DFS相关的是pT、pN、pTN分期、治疗组、性别、ECOG评分、组织学状况、血管和四周神经入侵等。

在多变量剖析中，肿瘤结节（P=0.0201）、高危pTN分期（P＜0.001）、3个月辅助治疗（P=0.0029）、男性性别（P=0.0151）、肿瘤性梗阻（P=0.0233）与较短DFS显著相关（表1）。

表1多身分剖析

在1454例pN1分期患者中，35例（2.4%）因肿瘤结节到场LNM数目评估而从新分期为pN2，这些患者的3年DFS率低于仍然为pN1分期的患者（P=0.0151），此外，从新分期仍为pN2患者的与起先分期为pN2的DFS率雷同（图3）。

图3肿瘤结节计入后的DFS

研究结论

肿瘤结节是III期结肠癌DFS的一个自力预后身分。研究究竟提醒，肿瘤结节计入淋趋承转移数目乃至某些结肠癌从低风险pN1从新分期为高风险pN2，而或者优化最佳化疗时间。

参考文献：

DelattreJF,CohenR,HenriquesJ,etal.PrognosticValueofTumorDepositsforDisease-FreeSurvivalinPatientsWithStageIIIColonCancer:APostHocAnalysisoftheIDEAFrancePhaseIIITrial(PRODIGE-GERCOR)[publishedonlineaheadofprint,2020Mar13].JClinOncol.2020;JCO1901960.doi:10.1200/JCO.19.01960