预防复发出大招，结肠癌疫苗OncoVAX降低六成复发风险

大约30％的II期结肠癌会在手术后复发。但今朝尚无核准的治疗可降低结肠癌复发的风险。最新研究表明，OncoVAX疫苗将2期和3期结肠癌患者复发风险降低了44％。2期患者的获益更好，复发风险降低了61％。

OncoVAX®是一种自动特异性免疫疗法（ASI），它使用患者本身的肿瘤细胞来预防手术后癌症的复发。该患者特异性疫苗由无菌的，代谢活性的，辐照的和非致瘤性的自体癌细胞构成，带有或不带有新颖的冷冻卡介苗（“BCG”）细菌作为佐剂。 （原文来自www.jj00.com）

这就是OncoVAX®的工作体式：在对肿瘤进行手术切除后，对细胞进行处理。将细胞加工成可打针疫苗后，在手术后的头六个月内以四剂将OncoVAX®输送到患者的皮肤下。打针发生迟发型超敏回响（DTH），表明人体自身的T细胞对奇特的肿瘤抗原有回响。

（原文来自www.jj00.com）

简而言之，该疫苗能够敷陈人体自身的免疫系统若何抗击原本无法识其余癌症。

建立OncoVAX的第一步是从患者体内掏出肿瘤细胞，对其进行灭菌，然后使用放射线防止其盘据。

大夫将细胞打针回患者体内，以触发针敌手术后残留癌细胞的免疫回响。这杀死了残留的细胞，防止了癌症的复发。

疫苗原使用活的但被减弱的细菌芽孢杆菌（BacillusCalmette-Guerin，BCG）来匡助发生有效的免疫回响。BCG是一种辅助疗法或辅助疗法，可促使免疫系统将先前隐藏的癌细胞识别为异物。

因为疫苗使用患者自身的肿瘤细胞，是以免疫系统很有或者靶向准确的肿瘤抗原。抗原是一种可以触发针对入侵者的免疫回响（即发生抗体）的分子。

OncoVAX疫苗接种包罗六个月内的四次打针。前两剂包罗癌细胞和BCG，尔后两剂仅是癌细胞。手术后四到五周赐与第一剂，一周后赐与第二剂，第二剂之后一周赐与第三剂。术后六个月赐与第四剂作为增强剂量。

OncoVAX的平安性和有效性已在五项临床试验中进行了评估。

一项随机，对照，试验性临床试验评估了80例结肠癌或直肠癌患者的OncoVAX。这项研究表明，结肠癌患者的生存率和疾病复发所需的时间光鲜改善。直肠癌患者未见获益。

另一项名为5283研究的随机3期试验笼盖了412例2期和3期结肠癌患者。它对照了手术加OncoVAX与零丁手术的结果。术后周围起头，患者每周最多接管三剂疫苗打针，头两次打针中的BCG属于一部门。研究人员说，在接管悉数三种剂量的人群中，有一种趋势是总体生存期更长，癌症复发的时间更长。

一项称为8701研究的随机3期试验（揭橥于柳叶刀）对照了254例2期和3期结肠癌患者的手术加OncoVAX和零丁手术的有效性。研究人员在三个剂量方案的六个月内进行了第四次疫苗接种。OncoVAX将患者复发癌症的风险降低了44％。2期患者的获益更好。它使他们的复发风险降低了61％，光鲜增加了其癌症复发所需的时间，并倾向于提高其总体生存率。

OncoVAX®将II期结肠癌患者的复发风险从三分之一降低到十分之一。

Vaccinogen在8701研究之后进行了一项针对15位患者的生物等效性研究，称为ASI2002-01。它研究了在无菌前提下生产OnoVAX是否会影响患者预后。它表明制造过程并未影响OncoVAX触发免疫回响的能力。

研究人员正在招募患者列入一项要害的，随机的，，多中心的3b期临床试验（NCT02448173），方针是招募550名患者。介入者将在手术后35天起头接管四疫苗接种方案。疫苗有效性的首要权衡尺度是是否增加手术后患者癌症复发所需的时间。Vaccinogen估计试验将于2022年完成。