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科研人员在实验室内进行实验。
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广州日报讯(全媒体记者汪万里摄影报道)日前,香港大学推出的新冠病毒批量检测试剂盒(酶联免疫吸附法)获得欧盟CE认证,并在东莞落地生产。作为香港大学生物医药手艺国度重点实验室科技功效转化中心,广东优尼德生物科技有限公司(以下简称“优尼德”)成为全球领先拥有CE认证的新冠病毒批量检测试剂盒的中国企业,将生产出高效检测对象。
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这一试剂盒的全称为“SARS-CoV-2核壳卵白(IgG抗体+IgM抗体+总抗体)ELISA试剂盒”,可定性测量人体血清中SARS-CoV-2病毒的核壳卵白(IgG抗体、IgM抗体及总抗体),知足临床和科研需求。因为该试剂盒一次可检测跨越90例样本,尤其适合应急情形下的大样本筛查。
IgG抗体和IgM抗体检测究竟可匡助临床大夫判断受检者是否正处于新冠病毒传染状况或是否曾有过传染,并监测新冠传染历程,,为临床确诊及康复评估供应周全的体外诊断证据。
香港大学终身传授、香港大学生物医药手艺国度重点实验室主任徐爱民介绍道,“此次研发的三种新冠抗体检测试剂,已在多个临床检测中心跨越100名COVID-19患者中充裕验证。”
在获得CE认证后,优尼德现在正在批量生产该试剂盒。优尼德有关负责人介绍,今朝该诊断试剂的日产量已经达到2万人份。
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