擅自开展新冠病毒检测涉嫌违法！杭州通报2起违法案例

近期，江畔卫监法律人员搜检过程中，揪出了两家未经审批私自开展新冠病毒检测的医疗机构。 （原创文章久久自媒体）

案例一

（本文来自久久自媒体）

慈铭体检治理集体杭州有限公司凯旋路门诊部未经审批，于2020年3月3日和3月4日，对6名内部职工（妊妇和备孕者）开展新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测。个中一名职工两次检测究竟为弱阳性，但该门诊部未接纳隔离和转诊办法，也未进行上报。 （自媒体久久自媒体）

经查询确认，该门诊部存在首次应用新冠病毒快速检测手艺，没有经由平安性有效性论证、快检阳性究竟没有按流行症防治法要求上报、阳性患者没有按要求隔离和转诊等违法行为。该行为违反了《医疗手艺临床应用治理法子》、《..流行症防治法》等划定，区卫健局赐与其警告和罚款3000元的行政惩罚。

案例二

杭州伊琳健康咨询有限公司城星路医疗美容诊所未经审批，于2020年3月10日，对两名患者开展新型冠状病毒IgG/IgM检测。个中一名患者两次检测究竟均为阳性，但该诊所未接纳隔离和转诊办法，也未进行上报。该诊所手术室13份病历无大夫签名，，患者就诊挂号无风行病学史、露出史内容。

经查询确认，该诊所首次应用新冠病毒快速检测手艺，没有经由平安性和有效性论证、快检阳性究竟没有按流行症防治法要求上报、阳性患者没有按要求隔离和转诊、病历书写不规范等行为，违反《医疗手艺临床应用治理法子》、《..流行症防治法》、《医疗胶葛预防和处理条例》等相关划定。区卫健局赐与其警告和罚款56500元的行政惩罚。

对以上两家医疗机构使用未依法..的医疗工具的行为，江畔区卫健局均已移送市场监管局处理。

起原：江畔卫生监视

值班编纂：来来